База данных

Дата обновления БД:

27.10.2020

Добавлено/обновлено документов:

15 / 364

Всего документов в БД:

103660

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 15 мая 2020 года №686

О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. №686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, №29, ст. 4116; 2013, №16, ст. 1970; 2018, №26, ст. 3864; 2019, №10, ст. 983).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2020 г.

Исполняющий обязанности Председателя Правительства Российской Федерации

А.Белоусов

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 мая 2020 года №686

Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств

1. Пункт 5 дополнить подпунктами "м" и "н" следующего содержания:

"м) регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;

н) соблюдение требований статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств":

об обеспечении в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;

о нанесении для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 указанного Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов, пиявок медицинских и газов медицинских.".

2. В абзаце втором пункта 6 слова "подпунктами "а" - "и" и "к(1)" заменить словами "подпунктами "а" - "и", "к(1)", "м" и "н".

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая 2020 года №686
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств"

О документе

Номер документа:686
Дата принятия: 15/05/2020
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/07/2020
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 18 мая 2020 года.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу с 1 июля 2020 года.