База данных

Дата обновления БД:

04.12.2020

Добавлено/обновлено документов:

28 / 236

Всего документов в БД:

104417

Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года №684

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 6 июля 2006 года №415

Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств

(по состоянию на 21 апреля 2010 года)

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N500 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N27, ст. 2711);

пункт 99 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N41, ст. 3983).

 

Председатель Правительства

Российской Федерации М.Фрадков

Утверждено постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года №415

Положение о лицензировании производства лекарственных средств

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства лекарственных средств, осуществляемого юридическими лицами.

2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.

3. Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования либо наличие законных оснований для использования помещений и оборудования или только оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств;

б) соблюдение лицензиатом утвержденных в соответствии со статьей 13 Федерального закона "О лекарственных средствах" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств в лекарственных формах, разрешенных для производства;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года №415
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

О документе

Номер документа:415
Дата принятия: 06/07/2006
Состояние документа:Утратил силу
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Российская газета", №152, 14.07.2006,

"Собрание законодательства РФ", 17.07.2006, №29, ст. 3249

Редакции документа

Текущая редакция принята: 21/04/2010