Неофициальный перевод

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 24 сентября 2020 года №696

Об утверждении Требований по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения

На основании части (4) статьи 25 Закона №119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения (Официальный монитор Республики Молдова, 2018 г., №309-320, ст. 468) и части (1) статьи 37 Закона №221/2007 о ветеринарно-санитарной деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., №125-129, ст. 396), с последующими изменениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Требования по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, согласно приложению №1.

2. Признать утратившими силу некоторые нормативные акты, согласно приложению №2.

3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.

4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 3 месяцев с даты опубликования, за исключением пункта 11 указанных требований, который вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего постановления.

Приложение №1

к Постановлению Правительства Республики Молдова от 24 сентября 2020 года №696

Требования по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения

Глава I Общие положения

1. Требования по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, (в дальнейшем - Требования) регулируют санитарно-ветеринарные условия организации, функционирования, оснащения и эксплуатации фармацевтических ветеринарных складов, ветеринарных аптек и профессиональных животноводческих объектов.

2. Для целей настоящих Требований используемые понятия имеют следующие значения:

фармацевтический ветеринарный склад - ветеринарно-фармацевтическое предприятие, предметом деятельности которого является приобретение, хранение, обеспечение качества (в условиях температуры, влажности и света, указанных производителем) и оптовая реализация (оптовая торговля) лекарственных средств ветеринарного назначения, реагентов и диагностических ветеринарных наборов, других препаратов ветеринарного назначения, пищи для животных и лекарственных кормов;

ветеринарная аптека - фармацевтическое учреждение, которое владеет, готовит и реализует в розничном распределении лекарственные средства ветеринарного назначения, которые выдаются по ветеринарному рецепту или без него, реагенты и диагностические ветеринарные наборы, пища для животных, лекарственные корма, аксессуары, инструменты и другие препараты ветеринарного назначения;

магистральное лекарственное средство ветеринарного назначения - лекарственное средство ветеринарного назначения, изготовленное экстемпорально в ветеринарной аптеке по рецепту ветеринарного врача, предназначенное для индивидуального лечения животного;

официальное лекарственное средство ветеринарного назначения - лекарственное средство ветеринарного назначения, разработанное в ветеринарной аптеке, в соответствии с положениями Европейской Фармакопеи;

другие препараты ветеринарного назначения - другие продукты, используемые в ветеринарной деятельности, включая ветеринарные стоматологические продукты, ветеринарные продукты косметического назначения, парафармацевтические ветеринарные продукты, биоцидные продукты, кроме реагентов и диагностических ветеринарных наборов и пищи для животных;